质量控制 / QUALITY CONTROL
60+ 项细胞培养评估指标，全流程质量管控体系
质量控制鱼骨图 / FISHBONE DIAGRAM
全面分析影响血清质量的四大关键因素
原料控制
- 胎龄筛选: 6-8 个月
- 采血方式: 心脏穿刺
- 运输温度: -20°C
生产过程
- 过滤精度: 0.1μm
- 无菌环境: Class 100
- 分装速度: 全自动
质量检测
- 内毒素: ≤5 EU/mL
- 血红蛋白: ≤20 mg/dL
- IgG 含量: ≤250 μg/mL
细胞培养
- 贴壁率: ≥95%
- 增殖率: ≥90%
- 存活率: ≥98%